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新聞動(dòng)態(tài)
華源護神領(lǐng)導參加市場(chǎng)監管總局調研防疫用品認證活動(dòng)專(zhuān)項整治工作座談會(huì )

  • 整治服務(wù)并舉 優(yōu)化認證環(huán)境——河南省積極推進(jìn)防疫用品領(lǐng)域認證活動(dòng)專(zhuān)項整治行動(dòng)
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  “防疫創(chuàng )新用品如何歸類(lèi)?”

  “怎樣判定CE認證證書(shū)的真偽?”

  “國外的標準怎么劃分、報關(guān)的手續怎么走?”

  ……

  2020年4月23日,市場(chǎng)監管總局調研防疫用品認證活動(dòng)專(zhuān)項整治工作座談會(huì )第一站在河南鄭州舉行。來(lái)自市場(chǎng)監管總局調研工作組專(zhuān)家葛紅梅等出席會(huì )議,鄭州市、洛陽(yáng)市、新鄉市、新鄭市、長(cháng)垣市市場(chǎng)監管局,上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司、華納時(shí)代檢測認證有限公司,以及駝人集團、亞都集團、新鄉華源、超亞醫藥等相關(guān)單位、機構、企業(yè)代表參加了座談,就當前防疫用品領(lǐng)域認證亂象及應對措施展開(kāi)了熱烈討論。會(huì )后,總局調研工作組前往河南省長(cháng)垣市相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了調研。

  在座談會(huì )上,河南省超亞醫藥器械有限公司總經(jīng)理袁紹恒介紹,隨著(zhù)國內疫情形勢向好,目前口罩等防疫用品的訂單更多來(lái)自國外。對于很多沒(méi)有接觸過(guò)外貿出口的企業(yè)來(lái)說(shuō),相關(guān)認證檢測、證書(shū)真偽鑒別、報關(guān)手續等都很陌生,因此不得不眼看著(zhù)訂單流失。

  新鄉市華源護神有限責任公司董事長(cháng)秦宇表示,在目前原材料緊缺、價(jià)格暴漲情況下,嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)至關(guān)重要。

  據悉,4月8日市場(chǎng)監管總局召開(kāi)防疫用品領(lǐng)域認證活動(dòng)專(zhuān)項整治行動(dòng)暨加強質(zhì)量標準服務(wù)工作部署電視電話(huà)會(huì )以來(lái),河南省市場(chǎng)監管局迅速行動(dòng),于4月10日下發(fā)《河南省口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動(dòng)專(zhuān)項整治行動(dòng)方案》,部署指導全省開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng)。4月14日,邀請行業(yè)專(zhuān)家采用視頻直播的方式,重點(diǎn)講解防疫物資的分類(lèi),生產(chǎn)、銷(xiāo)售需要取得的相關(guān)資質(zhì),企業(yè)申請認證的基本流程和需要具備的相關(guān)條件;CE認證和FDA注冊信息、標志真偽的辨別、判定等。全省相關(guān)單位、生產(chǎn)企業(yè)共5367人參加了培訓,為正在進(jìn)行的防疫用品領(lǐng)域認證活動(dòng)專(zhuān)項整治工作提供了有力的技術(shù)支撐,也為出口企業(yè)申請國外認證提供了及時(shí)有效的服務(wù)。

  截至4月23日,河南省共摸查口罩生產(chǎn)企業(yè)572家,涉及出口59家;防護服生產(chǎn)企業(yè)58家,涉及出口11家;摸查其他防疫用品生產(chǎn)企業(yè)38家。目前獲得有效的CE認證企業(yè)7家,醫療器械質(zhì)量管理體系認證(ISO13485)133張。結合現場(chǎng)摸查情況、企業(yè)反映、投訴舉報、網(wǎng)絡(luò )輿情監測等多種途徑,市場(chǎng)監管部門(mén)針對排查到的問(wèn)題線(xiàn)索,迅速開(kāi)展調查取證,對認證違法違規行為發(fā)現一起、查處一起、曝光一起。目前,報送總局專(zhuān)項整治線(xiàn)索7條,兩條違法線(xiàn)索移送給外省屬地市場(chǎng)監管局,還有4條線(xiàn)索分別為國外EMC、VIC、ICR、BST發(fā)放的無(wú)效證書(shū),已經(jīng)向相關(guān)企業(yè)發(fā)了警示函。另外摸查發(fā)現某國外認證機構涉嫌未經(jīng)認監委備案開(kāi)展認證活動(dòng),目前正在調查中。

  此外,河南各級市場(chǎng)監管部門(mén)堅持整治與服務(wù)兩手抓,在信息公開(kāi)、政策解讀、風(fēng)險提醒的同時(shí),深入企業(yè)進(jìn)行幫扶指導,積極引導幫扶企業(yè)選擇合法合規認證機構進(jìn)行相關(guān)認證,為企業(yè)釋疑解惑。河南省市場(chǎng)監管局根據摸查掌握的情況,及時(shí)發(fā)布《風(fēng)險提示:出口防疫用品 這類(lèi)“CE認證證書(shū)”要認清》,引起廣泛關(guān)注;鄭州市市場(chǎng)監管局采取網(wǎng)絡(luò )推送、印發(fā)小冊子等形式,把省市場(chǎng)監管局出臺的支持企業(yè)復工復產(chǎn)28條措施、省藥監局開(kāi)通的應急審批綠色通道、鄭州市政府制定的支持企業(yè)復工復產(chǎn)30條措施等惠企暖企政策及時(shí)告知企業(yè);新鄉市、焦作市市場(chǎng)監管局制作發(fā)放《口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域企業(yè)出口歐盟及美國市場(chǎng)須知指引》,提示相關(guān)企業(yè)選擇合法認證機構,加強產(chǎn)品質(zhì)量管理,如發(fā)現違法行為及時(shí)投訴舉報,維護自己的合法權益,受到企業(yè)一致好評;長(cháng)垣市市場(chǎng)監管局發(fā)布《關(guān)于防疫用品出口認證的行政提醒》,對轄區內的防疫用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險提醒;新鄭市市場(chǎng)監管局深入企業(yè)一線(xiàn),了解企業(yè)所需,幫助企業(yè)解決難題。

       專(zhuān)項整治行動(dòng)推進(jìn)過(guò)程中,市場(chǎng)監管部門(mén)還普遍反映了相關(guān)證書(shū)雜亂、真偽鑒定難、企業(yè)容易上當受騙,基層工作人員對境外認證的法律法規儲備不足等問(wèn)題。面對這些實(shí)際工作中的新情況、新問(wèn)題,河南省市場(chǎng)監管局總檢驗師李凱軍表示,將在接下來(lái)的工作中加強培訓,切實(shí)提升監管能力,進(jìn)一步規范防疫用品認證市場(chǎng)秩序,促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。

 

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