• 整治服務(wù)并舉 優(yōu)化認證環(huán)境——河南省積極推進防疫用品領(lǐng)域認證活動專項整治行動
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　　“防疫創(chuàng)新用品如何歸類？”

　　“怎樣判定CE認證證書的真?zhèn)危?rdquo;

　　“國外的標(biāo)準怎么劃分、報關(guān)的手續(xù)怎么走?”

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　　2020年4月23日，市場監(jiān)管總局調(diào)研防疫用品認證活動專項整治工作座談會第一站在河南鄭州舉行。來自市場監(jiān)管總局調(diào)研工作組專家葛紅梅等出席會議，鄭州市、洛陽市、新鄉(xiāng)市、新鄭市、長垣市市場監(jiān)管局，上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司、華納時代檢測認證有限公司，以及駝人集團、亞都集團、新鄉(xiāng)華源、超亞醫(yī)藥等相關(guān)單位、機構(gòu)、企業(yè)代表參加了座談，就當(dāng)前防疫用品領(lǐng)域認證亂象及應(yīng)對措施展開了熱烈討論。會后，總局調(diào)研工作組前往河南省長垣市相關(guān)企業(yè)進行了調(diào)研。

　　在座談會上，河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司總經(jīng)理袁紹恒介紹，隨著國內(nèi)疫情形勢向好，目前口罩等防疫用品的訂單更多來自國外。對于很多沒有接觸過外貿(mào)出口的企業(yè)來說，相關(guān)認證檢測、證書真?zhèn)舞b別、報關(guān)手續(xù)等都很陌生，因此不得不眼看著訂單流失。

　　新鄉(xiāng)市華源護神有限責(zé)任公司董事長秦宇表示，在目前原材料緊缺、價格暴漲情況下，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)至關(guān)重要。

　　據(jù)悉，4月8日市場監(jiān)管總局召開防疫用品領(lǐng)域認證活動專項整治行動暨加強質(zhì)量標(biāo)準服務(wù)工作部署電視電話會以來，河南省市場監(jiān)管局迅速行動，于4月10日下發(fā)《河南省口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動專項整治行動方案》，部署指導(dǎo)全省開展專項整治行動。4月14日，邀請行業(yè)專家采用視頻直播的方式，重點講解防疫物資的分類，生產(chǎn)、銷售需要取得的相關(guān)資質(zhì)，企業(yè)申請認證的基本流程和需要具備的相關(guān)條件；CE認證和FDA注冊信息、標(biāo)志真?zhèn)蔚谋鎰e、判定等。全省相關(guān)單位、生產(chǎn)企業(yè)共5367人參加了培訓(xùn)，為正在進行的防疫用品領(lǐng)域認證活動專項整治工作提供了有力的技術(shù)支撐，也為出口企業(yè)申請國外認證提供了及時有效的服務(wù)。

　　截至4月23日，河南省共摸查口罩生產(chǎn)企業(yè)572家，涉及出口59家；防護服生產(chǎn)企業(yè)58家，涉及出口11家；摸查其他防疫用品生產(chǎn)企業(yè)38家。目前獲得有效的CE認證企業(yè)7家，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證（ISO13485）133張。結(jié)合現(xiàn)場摸查情況、企業(yè)反映、投訴舉報、網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測等多種途徑，市場監(jiān)管部門針對排查到的問題線索，迅速開展調(diào)查取證，對認證違法違規(guī)行為發(fā)現(xiàn)一起、查處一起、曝光一起。目前，報送總局專項整治線索7條，兩條違法線索移送給外省屬地市場監(jiān)管局，還有4條線索分別為國外EMC、VIC、ICR、BST發(fā)放的無效證書，已經(jīng)向相關(guān)企業(yè)發(fā)了警示函。另外摸查發(fā)現(xiàn)某國外認證機構(gòu)涉嫌未經(jīng)認監(jiān)委備案開展認證活動，目前正在調(diào)查中。

　　此外，河南各級市場監(jiān)管部門堅持整治與服務(wù)兩手抓，在信息公開、政策解讀、風(fēng)險提醒的同時，深入企業(yè)進行幫扶指導(dǎo)，積極引導(dǎo)幫扶企業(yè)選擇合法合規(guī)認證機構(gòu)進行相關(guān)認證，為企業(yè)釋疑解惑。河南省市場監(jiān)管局根據(jù)摸查掌握的情況，及時發(fā)布《風(fēng)險提示：出口防疫用品 這類“CE認證證書”要認清》，引起廣泛關(guān)注；鄭州市市場監(jiān)管局采取網(wǎng)絡(luò)推送、印發(fā)小冊子等形式，把省市場監(jiān)管局出臺的支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)28條措施、省藥監(jiān)局開通的應(yīng)急審批綠色通道、鄭州市政府制定的支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)30條措施等惠企暖企政策及時告知企業(yè)；新鄉(xiāng)市、焦作市市場監(jiān)管局制作發(fā)放《口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域企業(yè)出口歐盟及美國市場須知指引》，提示相關(guān)企業(yè)選擇合法認證機構(gòu)，加強產(chǎn)品質(zhì)量管理，如發(fā)現(xiàn)違法行為及時投訴舉報，維護自己的合法權(quán)益，受到企業(yè)一致好評；長垣市市場監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于防疫用品出口認證的行政提醒》，對轄區(qū)內(nèi)的防疫用品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險提醒；新鄭市市場監(jiān)管局深入企業(yè)一線，了解企業(yè)所需，幫助企業(yè)解決難題。

       專項整治行動推進過程中，市場監(jiān)管部門還普遍反映了相關(guān)證書雜亂、真?zhèn)舞b定難、企業(yè)容易上當(dāng)受騙，基層工作人員對境外認證的法律法規(guī)儲備不足等問題。面對這些實際工作中的新情況、新問題，河南省市場監(jiān)管局總檢驗師李凱軍表示，將在接下來的工作中加強培訓(xùn)，切實提升監(jiān)管能力，進一步規(guī)范防疫用品認證市場秩序，促進企業(yè)健康發(fā)展。